Описание
Инструкция по применению
Описание
Ампициллин - белый или почти белый гигроскопический порошок для приготовления раствора для инъекций, антибиотик широкого спектра действия.
Действующие вещества
Ампициллин
Форма выпуска
Ампулы
Фармакологический эффект
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, охватывает такие грамположительные микроорганизмы как, стрептококки, энтерококки, не продуцирующие пенициллиназу стафилококки, пневмококки, Listeria, Corynebacteria, Clostridia, Bacillus anthracis, Erysipelothrix rusiopathiae, а также грамотрицательные микроорганизмы, такие как Haemophilus influenzae, менингококки, гонококки и Bordetella pertussis, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, E.coli. Около 20-50% E.coli являются устойчивыми к ампициллину. Из группы Proteus sp. только Proteus mirabilis является чувствительным на 15-40% и Proteus vulgaris - на 45-70%. Относительно Salmonella и Shigella, уровень резистентности варьирует в зависимости от области, однако имеется тенденция к полной резистенции. Morganella morganii и Providenica rettgeri почти полностью устойчивы к препарату. Терапевтический спектр ампициллина не охватывает Pseudomonas aerogenes и все пенициллиназа-продуцирующие организмы. В зависимости от частоты назначения, увеличивается вероятность образования бета-лактамазы и развития устойчивости к ампициллину. Кислотоустойчив.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения максимальный уровень препарата в плазме крови достигается через 30-60 минут. Около 17-20% ампициллина связывается с белками плазмы. Объем распределения – около 15 л. Ампициллин хорошо проникает в ткани, проходит через плацентарный барьер и выделяется с материнским молоком. При неповрежденных мозговых оболочках уровень препарата в ликворе достигает только 5% от уровня в плазме. Однако при воспалении мозговой оболочки концентрация препарата в ликворе увеличивается до 50% от концентрации в плазме. Ампициллин выводится, в основном, в неизмененной форме с мочой и желчью. После парентерального введения около 73+ 10% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененной форме в течение 12 часов. До 10% дозы выделяется в виде продуктов метаболизма. Период полувыведения составляет 50-60 минут. В условиях олигурии период полувыведения может увеличиться до 8-20 часов. Период полувыведения увеличен также у новорожденных детей (2-4 часа). Почечный клиренс ампициллина после внутривенного введения составляет около 194 мл/мин.
Показания
Острые и хронические бактериальные инфекции различной тяжести и локализации с учетом чувствительными возбудителя: бактериальный менингит, эндокардит, остеомиелит, септицемия, инфекции ЛОР-органов, инфекции дыхательных путей (включая коклюш), инфекции мочеполовых путей, инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей, инфекции желудочно-кишечного тракта (включая санацию хронических носителей сальмонеллёза), инфекции кожи и мягких тканей, воспалительные заболевания глаз.
Способ применения и дозы
При острых и тяжелых инфекциях предпочтительно внутривенное введение препарата. Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и определяется врачом. Как правило, ампициллин применяют в течение 7-10 дней, но терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, для достижения положительных результатов ампициллин должен применяться не менее 10 дней, в противном случае существует опасность дальнейшего развития ревматизма или нарушения функции почек (гломерулонефрит). При инфекциях среднетяжелого течения взрослым и детям с массой тела свыше 20 кг вводят в/м –250-500 мг каждые 6 ч, при тяжелом течении 2,0 г каждые 3-4 ч. Детям с массой тела до 20 кг - 12,5-25 мг/кг каждые 6 ч. Детям (при менингите): новорожденным с массой тела до 2 кг - по 25-50 мг/кг каждые 12 ч в первую неделю жизни, затем 50 мг/кг каждые 8 ч, новорожденным с массой тела 2 кг и выше - 50 мг/кг каждые 8 ч в первую неделю жизни, затем 50 мг/кг каждые 6 ч. При нарушении функции почек зависит от скорости клубочковой фильтрации: при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин – 2/3 обычной дозы, при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин – 1/3 обычной дозы. При выраженном нарушении функции почек доза ампициллина за 8 часов не должна превышать 1 г. Возможные нарушения электролитного баланса: у пациентов с тяжелыми нарушениями электролитного баланса следует учитывать содержание натрия в препарате.Это относится как к однократной дозе, так и ко всему курсу лечения, а также к специальным тестам по определению электролитного баланса. Особенно нужно учитывать содержание натрия у больных с нарушением функции почек, отеками и кровоизлияниями различного происхождения и локализации (при сердечной недостаточности, циррозе печени, рецидивирующих внутриполостных кровотечениях), при противошоковой терапии по стабилизации сердечно-сосудистой деятельности, парентеральном питании взрослых, детей и новорожденных. 5 мл готового 10% раствора ампициллина содержит 531,5 мг ампициллина натриевой соли, что соответствует 0,5 г ампициллина и 31,5 мг (1.43 ммоль) натрия. 10мл готового 10% раствора ампициллина содержит 1063 мг ампициллина натриевой соли, что соответствует 1,0 г ампициллина и 65,8 мг (2.86 ммоль) натрия. Содержимое флакона ампициллина 1000 мг растворяют в 10 мл воды для инъекций ( 500 мг – соответственно в 5 мл воды для инъекций). Следует использовать свежеприготовленный, прозрачный, не имеющий осадка и механических включений раствор. Не следует вводить ампициллин одновременно с другими препаратами. Ампициллин (10% раствор) вводят внутримышечно, внутривенно или внутривенно капельно. При внутривенном введении препарат вводится медленно в течение 3 минут. Ампициллин совместим с 0,9% раствором хлорид натрияа, 5% раствором декстрозы и 5% раствором левулезы.
Отпуск по рецепту
Да
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Антибиотики
Срок годности базовый (в месяцах)24
Способ введения лекарственного средстваВнутривенный, Внутримышечный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Другие сальмонеллезные инфекции;Скарлатина;Менингококковая инфекция;Стрептококковая септицемия;Другая септицемия;Рожа;Гнойный и неуточненный средний отит;Мастоидит и родственные состояния;Острый и подострый эндокардит;Острый назофарингит (насморк);Острый
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)A02;A38;A39;A40;A41;A46;H66;H70;I33;J00;J01;J02;J03;J04;J15;J20;K05;K12;K81.0;K81.1;K83.0;L01;L02;L03;L08.0;N10;N11;N30;N34;N41;N70;N71;N72
Международное Непатентованное Наименование на латиницеAmpicillin
Международное Непатентованное НаименованиеАмпициллин
Лекарственная форма:Порошок, Порошок для приготовления раствора
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеАмпициллин
Торговое название на латиницеAmpicillin
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)1 г
Заболевания:Ревматизм, Септицемия, Холецистит, Сепсис, Одонтогенные инфекции, Скарлатина, Рожа, Менингит, Эндокардит, Сальмонеллез, Инфекции уха, Инфекции кожи и мягких тканей, Инфекции носа, Инфекции горла, Бронхолегочные инфекции
Количество в упаковке1
Фармакологическая группа АТС (название)Ампициллин
Фармакологическая группа АТС (код)J01CA01
Страна производства:Россия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараАмпициллин порошок для приготовления раствора 1г
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Синтез
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаAmpicillin
БрендАмпициллин
Действующее веществоАмпициллин