Описание

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности от даты изготовления

4 года

Описание товара

Таблетки белого или белого с желтоватым или с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).\n
\nК метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы.\n
\nВ комбинации с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.\n

Фармакокинетика

Хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет 80%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. Связывание с белками плазмы крови - 20%. Метаболизируется в печени путем окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 8 ч. Выводится с мочой (60-80%) и калом (6-15%).

Показания к применению

Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин, лямблиоз, амебная дизентерия; анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций. Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях).\nВ комбинации с амоксициллином: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori. \n

Применение при беременности и в период лактации

Метронидазол быстро проникает через плацентарный барьер. Во II и III триместрах беременности метронидазол применяют только по жизненным показаниям.\n
\nМетронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

В комбинации с амоксициллином не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.\n
\nВо время лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин рекомендуется воздерживаться от половой жизни; одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.\n
\nВо время применения метронидазола наблюдается более темное окрашивание мочи.\n
\nВ период лечения метронидазолом следует избегать приема алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления алкоголя может происходить накопление ацетальдегида. В результате могут развиться реакции, сходные с теми, которые характерны для дисульфирама (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).\n

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и имидазолам; органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия); беременность и период кормления грудью; болезни крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 7.5 мг/кг каждые 6 ч или по 250-750 мг 3-4 раза/сут. Детям до 12 лет - по 5-16.7 мг/кг 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.\n
\nСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, головокружение, атаксия, слабость, спутанность сознания, депрессия, периферическая невропатия, судороги, галлюцинации.\n
\nАллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.\n
\nСо стороны системы кроветворения: лейкопения.\n
\nМестные реакции: раздражение.\n
\nПрочие: артралгия, ощущение жжения в мочеиспускательном канале.

Состав

Активное вещество: метронидазол - 250 мг;\nвспомогательные вещества: крахмал картофельный - 45,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) – 2,0 мг, кислота стеариновая – 3,0 мг.\n

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия гидроксид, с колестирамином немного уменьшается абсорбция метронидазола из ЖКТ.\n
\nПри одновременном применении метронидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.\n
\nПри одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие острых психозов и нарушение сознания.\n
\nНельзя исключить повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и повышение риска развития токсического действия при одновременном применении с метронидазолом.\n
\nПри одновременном применении с лансопразолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с лития карбонатом - возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации; с преднизоном - повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием преднизона. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.\n
\nПри одновременном применении с рифампицином повышается клиренс метронидазола из организма; с фенитоином - возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия.\n
\nПри одновременном применении с фенобарбиталом существенно повышается выведение метронидазола из организма, по-видимому, вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.\n
\nПри одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективность фторурацила.\n
\nОписан случай развития острой дистонии после приема однократной дозы хлорохина у пациента, получающего метронидазол.\n
\nПри одновременном применении с циметидином возможно ингибирование метаболизма метронидазола в печени, что может привести к замедлению его выведения и повышению концентрации в плазме крови.\n
\nПри одновременном применении этанола у пациентов, получающих метронидазол, возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Форма выпуска

Таблетки