Лекарственная форма
Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.
Состав
Состав.
Одна таблетка содержит:
Активное вещество:
Нистатин - 55,5 мг
(250000 ЕД) - 111 мг
(500000 ЕД)
Вспомогательные вещества ядра:
лактозы моногидрат
(сахар молочный) - 28,8 мг - 57,60 мг
магния гидроксикарбонат
(магния карбонат основной) - 12 мг - 24 мг
гипромеллоза
(оксипропилметилцеллюлоза) - 1,2 мг - 2,4 мг
кальция стеарат - 1,2 мг - 2,4 мг
крахмал картофельный - 21,3 мг - 42,6 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
лактозы моногидрат
(сахар молочный) - 0,885 мг - 1,77 мг
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) - 3,143 мг - 6,286 мг
титана диоксид - 0,265 мг - 0,53 мг
полисорбат 80 (твин 80) - 0,315 мг - 0,63 мг
магния гидросиликат (тальк) - 0,265 мг - 0,53 мг
ванилин - 0,12 мг - 0,24 мг
краситель хинолиновый
желтый, Е 104 - 0,0035 мг - 0,007 мг
краситель тропеолин О - 0,0035 мг - 0,007 мг
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство
Фармакодинамика
Нистатин - 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотикам полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.
Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Показания
• Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.
• Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).
Противопоказания
• Гиперчувствительность.
• Нарушение функции печени, панкреатит.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Детский возраст до 3 лет.
• Беременность.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.
Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 55,5 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки, с 13 лет и старше - по 55,5 мг - 111 мг (250 000 ЕД - 500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения - 10-14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.
Побочные действия
При приеме нистатина внутрь возможны тошнота, рвота, озноб, понос, кожный зуд. В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В. При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃