Описание

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp.
К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax - 1-2 ч.
Распределение
Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы - не менее 15%.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Выведение
Выводится в виде метаболитов с мочой (60-65%) и калом (20-22)%. Около 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 составляет 13 ч.

Показания к применению

Трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводит одновременное лечение обоих половых партнеров.

Противопоказания

Органические заболевания ЦНС; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); повышеная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола).

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды.
При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг – 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Состав

Активное вещество: орнидазол 500 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 96.58 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.42 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21 мг, магния стеарат - 7 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.58 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 5.36 мг, полисорбат (твин-80) - 1.88 мг, тальк - 2.3 мг, титана диоксид - 1.88 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Орнидазол-веро усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу (в отличие от других производных имидазола

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
1 таб. Активное вещество: орнидазол 500 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 96.58 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.42 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21 мг, магния стеарат - 7 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.58 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 5.36 мг, полисорбат (твин-80) - 1.88 мг, тальк - 2.3 мг, титана диоксид - 1.88 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.