Описание

Условия хранения

Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связь с белками плазмы - менее 15%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 - 12-14 часов.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70 %) и с каловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменном виде.

Показания к применению

– Трихомониаз;– амебиаз: амебная дизентерия, кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);– лямблиоз;– профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано при беременности (I триместр) и при лактации.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью- нарушения функции печени;- алкоголизм;- пациенты пожилого возраста;- беременность (II и III триместры);- детям старше 3 лет и массой тела больше 20 кг

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола или к любому другому компоненту препарата;– органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);– патологические изменения крови и аномалии клеток крови;– дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;– беременность (I триместр);– период грудного вскармливания;– детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг

Способ применения и дозы

Орнидазол назначают внутрь после еды.
При трихомониазе: внутрь 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.
При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1.5 г 1 раз в сутки, с массой тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела 12-35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела 12-35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).

Побочное действие

Сонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности "печеночных" ферментов, аллергические реакции.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:действующее вещество: орнидазол – 500,00 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 101,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 42,00 мг; кроскармеллоза натрия – 25,00 мг; повидон К-30 – 14,00 мг; кремния диоксид коллоидный – 7,00 мг; кальция стеарат – 7,00 мг; натрия лаурилсульфат – 4,00 мг;пленочная оболочка: [гипромеллоза – 15,00 мг, тальк – 5,00 мг, титана диоксид – 2,75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 2,25 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] – 25,00 мг

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой №10